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El Gobierno de Cristina Kirchner no sancion\u00f3 una ley para regular los ensayos cl\u00ednicos, que podr\u00eda haber evitado la muerte de 14 beb\u00e9s que se sometieron a pruebas de la farmac\u00e9utica brit\u00e1nica GlaxoSmithKline.<\/p>\nEl Gobierno de Cristina Kirchner no sancion\u00f3 una ley para regular los ensayos cl\u00ednicos, que podr\u00eda haber evitado la muerte de 14 beb\u00e9s que se sometieron a pruebas de la farmac\u00e9utica brit\u00e1nica GlaxoSmithKline.<\/p>\n
La actividad se regula por una resoluci\u00f3n de la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat), que mult\u00f3 a la farmac\u00e9utica con un mill\u00f3n de pesos por los pol\u00e9micos ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n
\u201cEl contenido de la resoluci\u00f3n no es malo, pero s\u00ed limitado. Y si tuviera un rango de ley le marcar\u00eda m\u00e1s los l\u00edmites a las empresas\u201d, sostuvo a LPO JorgeYabkowski, titular de la FESPROSA y secretario de Salud Laboral de la CTA, que inici\u00f3 las denuncias sobre GlaxoSmithKline.<\/p>\n
El \u00faltimo intento para que exista una norma lo hizo Graciela Rosso, ex viceministra de Salud de Gin\u00e9s Gonz\u00e1lez Garc\u00eda, con quien sol\u00eda cruzarse por cuestiones de regulaci\u00f3n de la industria m\u00e9dica.<\/p>\n
El proyecto fue aprobado en Diputados en noviembre de 2007 pero nunca fue tratado en el Senado durante el Gobierno de Cristina Kirchner.<\/p>\n
El oficialismo de esa C\u00e1mara siempre es reacio a tratar estas cuestiones: trab\u00f3 por a\u00f1os la ley de medicina prepaga y en 2003 cajone\u00f3 la eliminaci\u00f3n del cobro directo a hospitales p\u00fablicos, presuntamente, por instrucci\u00f3n de Gonz\u00e1lez Garc\u00eda.<\/p>\n
El proyecto de Rosso apuntaba a cubrir el vac\u00edo legal que qued\u00f3 en evidencia con la operatoria de Glaxo, que en 2008 recibi\u00f3 una sanci\u00f3n de un millones de pesos de la Anmat, ratificada el lunes por el juez Marcelo Aguinsky.<\/p>\n
Seg\u00fan relat\u00f3\u00a0Yabkowski, la operatoria de Glaxo en Santiago del Estero, Mendoza y San Juan, consist\u00eda en reclutar gente pobre por 30 o 40 pesos, llevarla a los hospitales a vacunarlas y prometerles una obra social paralela.<\/p>\n
La norma desechada por Cristina Kirchner obligaba a que los ensayos cl\u00ednicos se realicen \u201cs\u00f3lo si los beneficios previstos para cada sujeto del ensayo y para la sociedad superan claramente a los riesgos que se corren\u201d y puedan iniciarse si un Comit\u00e9 de \u00c9tica y la autoridad de aplicaci\u00f3n lo habilitan.<\/p>\n
O sea, con esa norma, los pol\u00e9micos ensayos de la farmac\u00e9utica brit\u00e1nica deber\u00edan haber pasado por la venia del Gobierno nacional.<\/p>\n
Tambi\u00e9n contempla que \u201cel consentimiento informado de cada uno de los participantes es un requisito ineludible para la incorporaci\u00f3n efectiva al proyecto de investigaci\u00f3n propuesto\u201d y que \u201cno debe considerarse consentimiento libre el obtenido bajo presi\u00f3n o inducci\u00f3n indebida\u201d.<\/p>\n
El lunes el fallo que ratific\u00f3 las irregularidades de Glaxo, reconocidas por la Anmat en 2008, har\u00eda que el Gobierno impulsar\u00eda una ley para regular ensayos cl\u00ednicos pero desde la Secretar\u00eda de Derechos Humanos y no desde el Ministerio de Salud.<\/p>\n
Su titular, Juan Manzur, ni siquiera respondi\u00f3 a alguno de los nueve llamados que recibi\u00f3 de FESPROSA por este tema.<\/p>\n
\u201cEstas cosas s\u00f3lo ocurren porque la presi\u00f3n de la industria farmac\u00e9utica. Por lo mismo que fue Ricardo Mart\u00ednez, el interventor de la Anmat que embisti\u00f3 contra Glaxo\u201d, record\u00f3\u00a0Yabkowski.<\/p>\n